SizeGenetics Voorstuk — Wit, 4 Gaten (Vervangend Cradle-onderdeel)
Category: Vervangingsonderdeel - Wiegecomponent
Wat dit onderdeel is
Het SizeGenetics Voorstuk (Wit, 4 gaten) is de plastic voorste beugelcomponent van het SizeGenetics tractieapparaatsysteem. Vervaardigd uit medisch-technisch kunststof en afgewerkt in hetzelfde neutrale wit als de witte Comfort Accessoire Set, bevat het de vier schroefgaten voor de siliconenbuizen die het apparaat achter de eikel bevestigen, en de ribbels aan de onderzijde die de rubberen band verankeren. Het Voorstuk is een van de drie slijtage-oppervlakken in het systeem — dat door langdurige gebruikers periodiek wordt vervangen als onderdeel van routinematig onderhoud.
Wat het doet in het apparaat
Het Voorstuk bevindt zich aan het voorste uiteinde van de tractie-eenheid, vlak achter de eikel. De vier gaten rijgen de siliconenbuizen die de gevoerde bevestigingsring vormen; de ribbels aan de onderzijde vergrendelen de rubberen band op zijn plaats om het apparaat te verankeren. Een gelijkmatige, gekalibreerde tractie over de schacht hangt af van het feit dat het Voorstuk plat zit en dat de schroefgaten schoon en onvervormd zijn — daarom wordt dit onderdeel als een van de eerste vervangen na maanden van dagelijks gebruik.
Verkrijgbaar met
Dit Voorstuk (Wit, 4 gaten) past op de volgende SizeGenetics systemen:
- SizeGenetics Ultimate Systeem
- SizeGenetics XXL
- SizeGenetics Comfort Editie
- SizeGenetics Value Editie
Wanneer te vervangen
- Zichtbare scheuren, vervorming of spanningsverkleuring op de kunststof behuizing
- Schroefgaten zijn niet meer mooi rond (siliconenbuizen haken vast of rafelen)
- Ribbels aan de onderzijde voelen versleten glad aan — de rubberen band klikt niet meer stevig vast
- Verkleuring die niet verdwijnt met milde zeep en warm water
- Volgens het door de fabrikant aanbevolen vervangingsinterval — doorgaans elke 6–12 maanden voor gebruikers die het apparaat 4–6 uur per dag dragen
Installatie
Vervanging duurt ongeveer 2–3 minuten en vereist geen gereedschap. Verwijder het bestaande Voorstuk van de staafuiteinden, rijg de siliconenbuizen door de vier gaten van het nieuwe witte Voorstuk, plaats het onderdeel op de staafuiteinden en klik de rubberen band op de ribbels aan de onderzijde. De gedetailleerde stap-voor-stap installatiegids wordt bij elke vervangingsbestelling geleverd.
Regelgeving & Fabrikant
Dit Voorstuk is een accessoirecomponent voor het SizeGenetics apparaatsysteem. Het vlaggenschip SizeGenetics Ultimate Systeem is een bij de FDA geregistreerd medisch hulpmiddel van klasse II (510(k)-goedkeuring). FDA-registratie is niet hetzelfde als FDA-goedkeuring: registratie bevestigt dat het apparaat is vermeld bij de Amerikaanse Food & Drug Administration in de categorie medische hulpmiddelen van klasse II; het vormt geen FDA-endossement van werkzaamheid. Dit Voorstuk-vervangingsonderdeel is zelf geen bij de FDA geregistreerd medisch hulpmiddel — het is een accessoirecomponent voor een dergelijk hulpmiddel.