SizeGenetics フロントピース — ホワイト、4穴（交換用クレードル部品）

この部品の概要

SizeGenetics フロントピース（ホワイト、4穴）は、SizeGenetics 牽引デバイスシステムのプラスチック製フロントクレードルコンポーネントです。医療グレードのエンジニアリングプラスチックで製造され、ホワイトのコンフォートアクセサリーセットと同じニュートラルな白で仕上げられています。亀頭の後ろでデバイスを固定するシリコンチューブ用の4つのねじ穴と、ラバーストラップを固定する下面のリッジを備えています。フロントピースはシステム内の3つの摩耗部品表面の1つであり、長期ユーザーが定期メンテナンスの一環として定期的に交換します。

デバイス内での役割

フロントピースは牽引アセンブリの前端、亀頭のすぐ後ろに位置します。4つの穴にはクッション性のある装着リングを形成するシリコンチューブが通され、下面のリッジがラバーストラップを所定の位置にロックしてデバイスを固定します。シャフト全体に均一で較正された牽引をかけるには、フロントピースが平らに設置され、ねじ穴が清潔で変形していないことが必要です。そのため、この部品は毎日使用を続けた数ヶ月後に最初に交換される部品の1つです。

対応デバイス

このフロントピース（ホワイト、4穴）は以下の SizeGenetics システムに対応しています：

• SizeGenetics Ultimate System
• SizeGenetics XXL
• SizeGenetics Comfort Edition
• SizeGenetics Value Edition

交換時期

• プラスチック本体に目に見えるひび割れ、変形、またはストレス白化が見られる場合
• ねじ穴がきれいな円形でなくなった場合（シリコンチューブが引っかかったり擦り切れたりする）
• 下面のリッジが摩耗して滑らかになり、ラバーストラップがしっかり留まらなくなった場合
• ぬるま湯とマイルドな石鹸で洗っても落ちない変色がある場合
• メーカー推奨の交換間隔に従う場合 — 通常、デバイスを1日4〜6時間使用するユーザーは6〜12か月ごと

取り付け方法

交換は工具不要で約2〜3分で完了します。ロッドの先端から既存のフロントピースを取り外し、新しいホワイトのフロントピースの4つの穴にシリコンチューブを通し、部品をロッドの先端に装着し、ラバーストラップを下面のリッジにクリップで留めます。詳細なステップバイステップの取り付けガイドは、交換品のご注文のたびに同梱されます。

規制情報とメーカー

このフロントピースは SizeGenetics デバイスシステムのアクセサリーコンポーネントです。フラッグシップモデルの SizeGenetics Ultimate System は FDA 登録のクラスII医療機器です （510(k)認可）。 FDA登録はFDA承認と同じではありません：登録は、デバイスがクラスII医療機器カテゴリーで米国食品医薬品局にリストされていることを確認するものであり、FDAによる有効性の承認を構成するものではありません。このフロントピース交換部品自体はFDA登録の医療機器ではなく、そのアクセサリーコンポーネントです。